FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM тодорхойлох;Fondaparinux sodium N-4;
FondaparinSodiuM;Fondaparinux SodiuM тодорхойлох;Fondaparinux sodium N-4;
Fondaparinux биологийн идэвхжил
| Дүрслэх | Фондапаринукс натри нь антитромбин хамааралтай фактор Xa дарангуйлагч юм. |
| ХолбоотойАнгилал | дохионы зам >> Бодисын солилцооны фермент/протеазууд >> Фактор Ха Судалгааны чиглэлүүд >> Зүрх судасны өвчин |
| Зорилтот | Ха хүчин зүйл[1] |
| In vitroсудалдаг | Фондапаринукс натри нь Xa хүчин зүйлийг сонгон үйлчилдэг анхны шинэ антикоагулянт юм.Fondaparinux-ийн хувьд идэвхжүүлсэн моноцитуудын (ac-M) IC50 утга (anti-Xa IU/ml) 0.59±0.05, моноцитоос гаралтай тоосонцор (MMP) 0.17±0.03 [2]。 байна. |
| Vivo-дсудалгаа | Фондапаринукс натри нь тунгаас хамааралтай шугаман фармакокинетик профайлтай бөгөөд энэ нь урьдчилан таамаглах өндөр хариу үйлдэл үзүүлдэг.Фондапаринукс натри нь 100% биологийн хүртээмжтэй, хурдан үйлчилдэг, хагас задралын хугацаа 14-16 цаг, тромбозыг 24 цагийн дотор эсэргүүцэх чадвартай.Энэ эм нь протромбины хугацаа эсвэл идэвхжүүлсэн хэсэгчилсэн тромбопластины хугацаанд нөлөөлдөггүй, мөн ялтасын үйл ажиллагаа эсвэл нэгтгэхэд нөлөөлдөггүй [1]. |
| Лавлагаа | [1].Бауэр К.А.гэх мэт.Фондапаринукс натри: Xa хүчин зүйлийн сонгомол дарангуйлагч.Am J Health Syst Pharm.2001 оны 11-р сарын 1;58 Suppl 2:S14-7.[2].Бен-Хадж-Халифа С, нар.Тромбин үүсгэх эсийн загварт фондапаринукс, эноксапарин ба фракцгүй гепарины дифференциал коагуляцийг дарангуйлах нөлөө.Цусны бүлэгнэлтийн фибринолиз.2011 оны долдугаар сар;22(5):369-73. |
Fondaparinux-ийн химийн болон физик шинж чанарууд
| Молекулын томъёо | C31H53N3Na10O49S8 |
| Молекулын жин | 1738.16 |
| PSA | 900.82000 |
Фондапаринукс нь гепарин ба бага молекул жинтэй гепарины дараа FDA-аас артериовенийн тромбозыг эмчлэх, урьдчилан сэргийлэх зорилгоор батлагдсан шинэ төрлийн тромботик эм юм.
Заалт: Фондапаринукс нь венийн тромбоэмболизмаас сэргийлэхийн тулд гуяны хугарал, өвдөгний том мэс засал, түнх солих зэрэг доод мөчдийн томоохон ортопедийн мэс засал хийлгэж буй өвчтөнүүдэд хэрэглэнэ.Энэ нь тогтворгүй angina буюу ST сегментийн бус хэлбэрийн миокардийн шигдээс бүхий өвчтөнүүдийг яаралтай (<120 минут) инвазив эмчилгээ (PCI) ямар ч заалтгүйгээр эмчлэхэд ашигладаг.Энэ нь тромболиз хэрэглэдэг эсвэл бусад хэлбэрийн нөхөн сэргээх эмчилгээ хийлгээгүй ST сегментийн өсөлттэй миокардийн шигдээстэй өвчтөнүүдийг эмчлэхэд ашигладаг.
1）Глаксогийн зах зээлийг тасралтгүй сурталчлах нь түүнийг Эрүүл мэндийн яам, Үндэсний хөгжил, шинэчлэлийн хорооны үнийн шинэчлэл, Ардын даатгалын яамны эмнэлгийн даатгалын дараагийн эмнэлзүйн замд эмийн үндсэн байр сууринд оруулах болно.
A、 Бүтээгдэхүүн нь улсын эрүүл мэндийн даатгалд хараахан ороогүй байна.2010 онд эрүүл мэндийн даатгалын зохицуулалт 16 аймгийн орон нутгийн эрүүл мэндийн даатгалд дөнгөж орж ирсэн.Борлуулалт нь эхний шатанд байгаа бөгөөд бага молекул жинтэй гепарины зах зээлийг аажмаар орлуулах болно;эрүүл мэндийн даатгалын мужууд: Шаньси, Шанси, Өвөрмонгол, Ляонин, Төвд, Юнань, Гуандун, Гуанси, Хайнан, Жиансу, Гансу, Фужиан, Жянши, Хэнань, Хубэй, Бээжин.
B、Үзүүлэлтүүд нэмэгдсээр байна.GSK одоогоор эмнэлэгт 3 заалттай.Жишээлбэл, стент тавих заалтыг зөвхөн зөвшөөрнө.Бусад гепариныг хэрэглэх боломжгүй.Стентийн эмнэлзүйн хэрэглээ жил бүр 30% -иар нэмэгддэг.Шинэ заалтууд батлагдсанаар борлуулалт нэмэгдэнэ.Онолын хувьд гепарин цувралын бүтээгдэхүүнээр эмчилдэг бүх өвчнийг энэ бүтээгдэхүүнээр эмчлэх боломжтой.
C、Үнийн давуу тал, АНУ-ын зах зээлд энэ бүтээгдэхүүний доод үнэ тус бүр нь 132 ам.доллар, Хятадад 168 юань, дотоодын үнэ буурахгүй.Хэрэв та экспорт хийвэл олон улсын зах зээл өргөн цар хүрээтэй болно；
2) Техникийн босго өндөр, түүхий эдийг 75 алхамаар нийлэгжүүлдэг, патентын хүчинтэй хугацаа нь 5 жил (2014 оны нийтлэл).Үүнийг бусад үйлдвэрлэгчид зөвшөөрөөгүй.Синтез нь маш хэцүү байдаг.Үүнийг 10-аас доош жилийн хугацаанд хийхгүй.Цикл нь урт, хэцүү, хөрөнгө оруулалт шаарддаг.өндөр.Дотоодын өрсөлдөгч цөөн, гадаадын өрсөлдөгчид түүхий эдийн зардал өндөртэй байдаг.Бидний зорилго бол түүхий эдийн зардлыг тасралтгүй бууруулж, түүхий эдийн үйлдвэрлэлд Glaxo-г орлуулах явдал юм.
Hengrui Pharmaceuticals Fondaparinux нь Хятадад 2018 оны анхны дуураймал эмээр батлагдсан.
Guangdong Runxing Biotechnology Co., Ltd нь жилд 210 кг fondaparinux натрийн дэвшилтэт завсрын N3 бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэдэг бөгөөд 2018 онд танилцуулах болно.
Fondaparinux-ийг анх MYLAN IRELAND боловсруулсан.Одоогоор Hengrui Pharmaceuticals, Borui Pharmaceuticals, Haisco.
JIN DUN Medical байнаISO шаардлага хангасан, GMP үйлдвэрлэлийн стандартыг хангасан, арвин туршлагатай дотоодын болон гадаадын эмийн синтезийн мэргэжилтнүүдийг ажиллуулж, компанийн судалгаа, боловсруулалтыг удирдан чиглүүлэв.
ТЕХНОЛОГИЙН ДАВУУ ТАЛУУД
●Өндөр даралтат катализаторын устөрөгчжүүлэлт .Өндөр даралтын гидрогенолизийн урвал.Криоген урвал (<-78%C)
●Ароматик гетероциклик синтез
●Дахин зохион байгуулах урвал
●Chiral Resolution
●Хэк, Сузуки, Негиши, Соногашира .Гигнардын урвал
Тоног төхөөрөмж
Манай лабораторид NMR (Bruker 400M), HPLC, chiral-HPLC, LC-MS, LC-MS/MS (API 4000), IR, хэт ягаан туяа, GC, GC-MS, хроматографи гэх мэт янз бүрийн туршилтын болон туршилтын төхөөрөмж байдаг. Богино долгионы синтезатор, параллель синтезатор, дифференциал сканнерийн калориметр (DSC), электрон микроскоп...
R&D баг
Жиндун Медикал нь R&D-ийн мэргэжлийн боловсон хүчинтэй бөгөөд судалгаа, боловсруулалтыг удирдан чиглүүлэхийн тулд дотоодын болон гадаадын эмийн синтезийн олон мэргэжилтнүүдийг ажиллуулж, синтезийг илүү нарийвчлалтай, үр дүнтэй болгодог.
Бид дотоодын хэд хэдэн шилдэг эмийн компаниудад тусалсанHansoh, Hengrui болон HEC Pharm.Энд бид тэдгээрийн нэг хэсгийг харуулах болно.
Нэгдүгээр хувийн тохиргоо:
Кассын дугаар: 110351-94-5
Өөрчлөлтийн тохиолдол 2:
Кассын дугаар: 144848-24-8
Өөрчлөлтийн тохиолдол Гурав:
Кассын дугаар: 200636-54-0
1.Шинэ зуучлагч эсвэл API-г тохируулах.Дээрх тохиолдлуудын нэгэн адил үйлчлүүлэгчид тодорхой завсрын бүтээгдэхүүн эсвэл API-ийн эрэлт хэрэгцээтэй байдаг бөгөөд зах зээл дээр шаардлагатай бүтээгдэхүүнийг олж чадахгүй байгаа тохиолдолд бид өөрчлөхөд тусалж чадна.
2.Хуучин бүтээгдэхүүний үйл явцыг оновчтой болгох.Урвалын зам нь хуучирсан, үйлдвэрлэлийн өртөг өндөр, үр ашиг багатай ийм үйлдвэрлэлийг оновчтой, сайжруулахад манай хамт олон туслах болно.Бид технологи дамжуулах, үйл явцыг сайжруулахад шаардлагатай бүх баримт бичгийг бүрдүүлж, илүү үр ашигтай үйлдвэрлэл явуулахад нь үйлчлүүлэгчдэд тусалж чадна.
JIN DUN Medical танд эмийн зорилтот эмээс эхлээд IND хүртэл үйлчилгээ үзүүлдэгнэг цэгийн хувь хүний R&D шийдлүүд.
JIN DUN Medical нь хүсэл мөрөөдөлтэй хамт олныг бий болгож, нэр хүндтэй бүтээгдэхүүн хийж, нягт нямбай, нягт нямбай, үйлчлүүлэгчдийн найдвартай түнш, найз байхыг эрмэлздэг!
